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医薬品開発戦略・コンサルティングサービス

PAREXEL Consulting

競争の激しいバイオ医薬品市場にあっては、多様化、イノベーションおよびグローバル化がかつてないほど求められています。お客様がこのような変化に対応できるよう、パレクセル・コンサルティングはお客様の必要とされる状況に的確に対応することに努め、製薬企業コンサルティング、バイオテクノロジー企業コンサルティングおよび医療機器コンサルティングなどのコンサルティングサービスを幅広い製品開発段階と治療領域において提供致します。科学的知識、法規制関連に対する専門性を融合し、パレクセル・コンサルティングは、それぞれのお客様の製品、開発段階におけるあらゆるニーズに適合する柔軟な戦略ソリューションを提供致します。当社は、統合された医薬品開発コンサルティングサービスにより、バイオ医薬品および医療機器企業が上市までの医薬品開発の期間短縮、リスク管理、新興市場へのアクセス、最新テクノロジーの活用等を実現するサポートをいたします。

当社は、30年以上にわたる豊富な経験を有し、バイオ医薬品および医療機器産業界に対するコンサルティングサービスのリーディングプロバイダーです。当社の300名を超える医療コンサルタントは、医師、科学者、元規制当局職員、医薬の専門家が多く、安全性、薬価設定、償還、コンプライアンスなどバイオ医薬品開発に影響を及ぼす可能性のある事項に特に深い知識を有しています。また、世界の各地域において現地特有のノウハウを有しておりますので、アジア/太平洋地域など急速に成長を遂げる新興グローバル市場への参入も効果的にサポートすることが可能です。

パレクセル・コンサルティングは、優れたプログラム管理、柔軟性のあるソリューション、先を見越したリスク管理、革新的なパートナーシップ提携モデルを提案いたします。パフォーマンス指標(performance metrics)を用いて結果を引き出し、お客様の目的に基づきプロジェクトを設計し実行します。当社の最終的なミッションは、戦略的パートナーであるお客様が世界中の患者様のために、安全で効果的な医薬品開発を進めるサポートをすることです。

パレクセル・コンサルティングサービス

戦略的パートナーとして、パレクセル・コンサルティングは、製薬、バイオテクノロジーおよび医療機器企業の皆様に以下のような幅広いサービスを提供しています。

  • 戦略的パートナーシップの提携:より効果的なリソース活用に焦点を合わせ、製品パイプラインの生産性および価値を、法規制および医薬品開発に最も長けたパートナーシップによって向上致します。
  • 製品のグローバル化:確実な戦略と現地特有のノウハウおよび高度なテクノロジー統合し、グローバル市場を特定し参入致します。
  • 医薬品開発の最適化:頑健な製品パイプラインを構築し、製品の最適な規制区分を獲得し、申請後初回での承認(first cycle approvals)取得を実現させます。
  • 薬価戦略・市場アクセス戦略:市場アクセスおよび薬価の最大化を目標に医薬品を開発戦略を策定します。
  • 戦略的GCP/GMPコンプライアンス:医薬品の安全性、開発の遅延、失敗のリスクをグローバルで管理・回避致します。
  • 生物製剤の開発および製品化:モノクローナル抗体、成長因子、ホルモン、融合タンパク質、サイトカイン、治療用酵素、組換えワクチン、血液因子、抗凝固薬などの先進的な医薬品を市場に送り出します。
  • バイオシミラーの開発および製品化:後続生物製剤またはバイオジェネリックともいわれる、この新しい製品分野を先導します。
  • 医療機器の開発および製品化:包括的グローバル開発、製品化、先を見越した機器のコンプライアンス、診断法、併用製品など。