パレクセル・インターナショナル
治験における無作為化と治験薬管理の簡素化・迅速化を実現する

ClinPhone® RTSM」の機能改善

 

ボストン、2015528—世界的なバイオ医薬品サービス・プロバイダーであるパレクセル・インターナショナル(以下、パレクセル)は本日、治験における無作為化および治験薬管理ソリューションである「ClinPhone® RTSM(Randomization and Trial Supply Management)」を改良した、次世代のClinPhone® RTSMを発表いたします。次世代のClinPhone® RTSMでは、被験者の無作為化と治験薬管理をより簡素化すると共に、臨床試験で求められるニーズをこれまで同様に満たしつつ、サービス提供にかかる時間を削減することで、お客様に迅速かつ柔軟という新しい価値を提供いたします。開発にあたり2014年10月にClinIntel社のテクノロジーを取得し、これまで数千件の臨床試験にRTSMソリューションを提供してきたパレクセルの経験を加えて、次世代のClinPhone® RTSMを構築しました。

 

パレクセルの子会社であり、RTSMソリューションを提供するパレクセル・インフォマティクスの社長、ザビエル・フリノイスは次のように述べています。

「RTSMは、システムによる治験実施施設への配送管理を通じて治験薬の無駄の最小化を図りつつ、治験スポンサーが臨床試験実施あたって必要とする治療群間の割付けバランスの適正化、選択バイアスの解消、治療群への割付け状況の確認、及び治験薬の管理のための非常に重要なソリューションです。今日バイオ医薬品業界では、患者さんの安全性やデータ品質を損なうことなく、効率的に医薬品を開発することが求められています。次世代のClinPhone® RTSMは、合理化された治験薬配送プロセス、急な治験デザイン変更に対応できる柔軟性、被験者や治験薬の無作為化および治験薬管理の簡素化といったメリットをお客様に提供します。」

 

次世代ClinPhone® RTSMソリューション提供によるメリット:

 

  • スピード化と効率化:通常、初回打合せから6~8週間で使用可能であり、従来のシステムと比べて数週間単位でのスケジュール短縮が可能
  • セットアップ:臨床開発の各フェーズ、各国の規制当局や規制要件、クライアントまたはプロトコル特有のニーズに合わせた素早い調整が可能
  • 適応性:発注から納品までの時間短縮。治験実施前または実施中の計画変更が治験スケジュールに及ぼす影響を最小化できる

 

ClinPhone® RTSMは、これまで3,300件以上の臨床試験で採用され、29万件以上の治験実施施設を通じて、240万人以上の患者さんと関わってきました。インダストリー・スタンダード・リサーチが行った国際調査「2014年IRT市場動向とサービス・プロバイダー・ベンチマーキングに関するレポート(2014 IRT Market Dynamics and Service Provider Benchmarking Report)」によると、ClinPhone® RTSMは最も多くの顧客から選ばれ幅広く使用されているソリューションであることが評価され、インタラクティブ・レスポンス・テクノロジーにおいて第1位を獲得しました。

 

ClinPhone® RTSMは、治験管理のためのさまざまなアプリケーションを集約したPerceptive MyTrials®プラットフォームの重要なコンポーネントの1つです。また、ClinPhone® RTSMはPerceptive® Partner Programを通じて、RTSMソリューション単体として、あるいはパレクセルの包括的な治験資材供給・ロジスティックスソリューションの一部として提供され、適切な試験供給品を適切なタイミングで適切な患者さんにお届けするのに貢献しています。

 

 

<パレクセル・インターナショナルについて>

パレクセルはバイオ医薬品サービス・プロバイダーとして、世界的に活躍するリーディングカンパニーです。医薬品・バイオテクノロジー及び医療機器に関して、臨床研究、薬事コンサルティング等多岐にわたる高い専門知識と臨床試験サポートサービスを提供いたします。新薬開発期間と製品市場浸透の短縮が可能なソリューションの提供に献身し、パレクセルは医薬品開発と薬事コンサルティングから臨床薬理学、臨床試験のマネージメント、新薬開発と継続的な製品化にわたり、高い専門性を発展させてきました。パレクセル・インフォマティクスはパレクセルの子会社であり、メディカル・イメージングを含む臨床試験の効率化を実現する最先端テクノロジーを、パレクセルを通じて提供いたします。本社はマサチューセッツ州のボストンにあり、51ヵ国80拠点にオフィスを構え、約17,440人のスタッフを擁しています。詳細は、下記ウェブサイトをご覧ください。

http://www.parexel.co.jp/

 

パレクセルおよびパレクセル・インフォマティクス、Perceptive、Perceptive MyTrialsおよびClinPhoneは、パレクセル・インターナショナル社またはその関連会社の商標または登録商標です。

詳細はこちらから ⇒ パレクセルが治験における無作為化および治験薬管理ソリューションである「ClinPhone® RTSM」を発表しました。