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パレクセルとは

パレクセル・インターナショナルはグローバル展開するCROリーディング・カンパニーです。

パレクセル・インターナショナルは、1982年にアメリカ・ボストンで創業し、医薬品・バイオ・医療機器などの開発において、52ヶ国にわたり幅広いサービスを提供する世界有数のグローバルCROです。日本法人のスタートは1995年で、開発業務全般にわたり質の高いサービスを提供し、クライアントから高い評価を得ています。

What’s CRO

病気の予防と治療の為に、バイオ・医療品・医療機器業界の発展と成功に貢献するパートナーです。

CROとは「Contract Research Organization」の略で、開発業務受託機関のことをいいます。医薬品・医療機器メーカーから臨床試験などの開発業務を受託し、モニタリングなどのサービスを提供するプロフェッショナル集団です。医薬品・医療機器メーカーに対して質の高いサービスを提供することで、最新の医療が患者さんにより早く提供されるよう貢献しています。

CROの図

What’s CRA

CRAは臨床開発の中核を担うエキスパート

CRAとは「Clinical Research Associates」の略で、別名臨床試験モニターといいます。被験者の人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や臨床試験の計画(治験実施計画書)にもとづき、臨床試験の進捗の管理と確認をする専門家です。具体的には、治験担当医師や医療関係者との連絡・調整・交渉などのコミュニケーションと、症例・データ回収・点検・記録・保管が主な業務になります。また、試験を実施する医療機関の選定、契約にかかわる調査・交渉なども行ないます。